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加急办理北京医疗器械二三类资质提供地址 徐老师I58拨OI43转799O
1.医疗器械二类三类资质:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为三类,即一类、二类和三类。二类三类医疗器械的生产、经营和使用都需要办理相应的资质。办理医疗器械二类三类资质涉及到企业或个人的相关设备、环境、从业人员的水平和能力等方面的评估。
2.北京医疗器械二类三类加急代办:对于急需办理医疗器械二类三类资质的单位和个人来说,时间就是金钱。北京喜之颂科技有限公司提供加急代办服务,快速办理二类三类医疗器械资质,缩短您的等待时间。
3.库房人员软件全套加急:在办理医疗器械二类三类资质的过程中,库房人员软件的完善和管理是非常重要的一环。确保您的库房管理系统正常运行。一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历,质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需
6、产品注册证复印件;
北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:
经营Ⅲ类、Ⅱ类及体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使
用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。
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