​北京公司办理三类医疗器械经营许可要求与费用全面解析

 随着医疗科技的不断发展，医疗器械行业逐渐成为市场的热点。在北京，从事三类医疗器械经营活动的企业需要办理医疗器械经营许可证。那么，办理三类医疗器械经营许可有哪些要求？费用又是如何计算的呢？本文将为您全面解析，助您轻松拿证。如果您需要代办服务，可以致电或加v咨询小胡。（游览器搜经典世纪胡云帅）I76拨32IO打9723 小胡（同v）

一、北京公司办理三类医疗器械经营许可要求

    注册资本：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，从事三类医疗器械经营活动的公司，其注册资本不得低于100万元人民币。

    人员资质：企业应至少有两名具有相关专 业背景的医疗器械质量管理人员，其中至少一名具有中级以上技术职称。

    营业场所：企业应具备与经营范围相适应的独立营业场所，且面积不少于100平方米。

    仓库设施：企业应具备与经营范围相适应的仓库设施，且面积不少于50平方米。

    质量管理制度：企业应建立完善的医疗器械质量管理制度，确保产品质量的安全可控。

    信用记录：企业近三年内无严重违法失信记录。

二、北京公司办理三类医疗器械经营许可费用

    注册资金：根据要求，企业需具备100万元以上的注册资本。

    人员费用：包括招聘、培训和管理医疗器械质量管理人员的费用。

    场所租赁费用：包括营业场所和仓库设施的租赁费用。

    设备购置费用：包括购置医疗器械质量检测设备的费用。

    软件投入费用：包括购买医疗器械管理软件的费用。

    行政审批费用：包括办理医疗器械经营许可证的审批费用，具体费用以政 府部门公布的标准为准。

总结：办理北京三类医疗器械经营许可需要满足一系列要求，并承担相应的费用。希望本文能为您的医疗器械经营许可之旅提供有益的参考。如有任何疑问，欢迎随时联系我，助您轻松拿证。